Silimed

Neuer Brustimplantat Skandal: Kein CE Zertifikat für Silikonimplantate von Silimed

"Das BfArM wurde gemeinsam mit den anderen europäischen Behörden für Medizinprodukte darüber informiert, dass das CE-Zertifikat (EG-Bescheinigung) für Medizinprodukte des Herstellers Silimed ausgesetzt wurde. Die Benannte Stelle TÜV Süd hat kürzlich eine Inspektion der Produktionsstätte in Brasilien durchgeführt und festgestellt, dass die Oberfläche einiger Produkte mit Partikeln verunreinigt war."

Was tun, wenn ich Silimed Implantate trage?

Das ist ehrlicherweise eine sehr gute Frage! Wir haben dem BfArM geschrieben und um Antwort gebeten. Es ist wirklich schade, dass man vor 5 Jahren schrieb, dass weitere Untersuchungen angestellt werden, aber keine neuen Informationen an die Patienten herangetragen werden.


"Dem BfArM liegt bislang eine Vorkommnis-Meldung zu Produkten des Herstellers Silimed vor. Diese Meldung enthält jedoch keine Hinweise, dass sie auf eine partikuläre Verunreinigung zurückzuführen ist. 

Das BfArM arbeitet bei den aktuellen Untersuchungen eng mit den europäischen Partnerbehörden zusammen und wird über neue Erkenntnisse auf seiner Webseite informieren. Die entsprechenden medizinischen Fachgesellschaften wurden vom BfArM informiert. 

Patientinnen und Patienten, die Fragen bzgl. ihrer Implantate haben, empfiehlt das BfArM, sich an ihre behandelnde Ärztin bzw. ihren behandelnden Arzt zu wenden."

Quelle BfArM: Stand 16.10.2015


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