Sientra

Sientra Implantate haben eine Zulassung in den USA von der FDA

In den USA sind Hersteller dazu verpflichtet nach der Zulassung eine Langzeitstudie anzufertigen.

Hier kannst Du die Studie herunterladen. Der Fortschritt dazu ist auf der Seite der FDA mit unzureichend gekennzeichnet. Leider ist dies mit einigen Implantherstellern so. Die Langzeitstudien werden selten abgeschlossen. Vielmehr wird das Implantat vom Markt genommen und es wird wieder ein neues auf den Markt gebracht. 
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Hier werden die Zahlen zur Kapselfibrose nach nur 3 Jahren beschrieben. 

In dieser Tabelle zieht man Wahrscheinlichkeiten unterteilt nach 
1. Vergrößerung
Wiederholte Vergrößerung
1. Rekonstruktion
Wiederholte Rekonstruktion 

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